Storia e sviluppo

Il percorso della tesamorelina va da un laboratorio canadese a una ricetta americana, con un netto no dell'Europa nel mezzo.

Un problema nato da un successo

Alla fine degli anni Novanta, la terapia combinata contro l'HIV aveva trasformato un'infezione mortale in una malattia cronica. Fu allora che i medici notarono in alcuni pazienti un problema nuovo: grasso che si accumulava in profondità nell'addome mentre viso e arti si assottigliavano. Fu chiamata lipodistrofia, e preoccupava sia per il cuore sia per come le persone vivevano il proprio corpo.

Nasce TH9507

Ricerche precedenti avevano collegato questo tipo di grasso addominale a un minore rilascio di ormone della crescita. Theratechnologies, a Montréal, lavorava a una forma stabilizzata di GHRH, con la sigla TH9507, e vide un'occasione. Aumentare l'ormone della crescita passando dall'ipofisi sembrava più sicuro che iniettare l'ormone stesso.

Due grandi studi

Due studi di fase 3 hanno arruolato oltre 800 adulti con HIV in centri di diversi paesi. I primi risultati sono usciti nel 2007 sul The New England Journal of Medicine. Il grasso viscerale è diminuito, i grassi nel sangue sono migliorati e dopo un anno il miglioramento reggeva finché la terapia proseguiva.

Approvazione negli USA come Egrifta

Il 10 novembre 2010 la Food and Drug Administration statunitense ha approvato la tesamorelina, venduta come Egrifta, per ridurre il grasso addominale in eccesso nelle persone con HIV e lipodistrofia. È stato il primo farmaco approvato per questo scopo. EMD Serono, del gruppo tedesco Merck KGaA, si è occupata all'inizio della vendita negli Stati Uniti.

L'Europa dice di no

L'azienda spagnola Ferrer ha presentato domanda all'Agenzia europea per i medicinali nel maggio 2011. I valutatori si chiedevano se un girovita più piccolo significasse davvero una salute migliore, dubitavano della soglia usata per scegliere i pazienti e temevano i livelli elevati di IGF-1 e la mancanza di dati di sicurezza a lungo termine. Ferrer ha ritirato la domanda il 21 giugno 2012.

Nuove versioni e nuovo proprietario

Health Canada ha approvato Egrifta nell'aprile 2014. Nel 2018 è arrivata negli USA una nuova versione, Egrifta SV, con istruzioni diverse di preparazione e conservazione, e nel marzo 2025 la FDA ha approvato Egrifta WR, un'altra formulazione che la sta gradualmente sostituendo. Nel settembre 2025 Theratechnologies è stata acquistata da una società affiliata a Future Pak, un produttore farmaceutico privato statunitense.