Právní status a bezpečnost

Některé weby představují tesamorelin jako spalovač tuků pro každého nebo injekci proti stárnutí. Úřady to vidí úplně jinak: lék pro jednu skupinu pacientů v Severní Americe a neschválená látka v Evropě.

Současný stav

• Spojené státy: lék na předpis, prodávaný jako Egrifta SV a Egrifta WR, ke snížení nadbytečného břišního tuku u dospělých s HIV a lipodystrofií. Příbalová informace uvádí, že není určen k hubnutí.
• Kanada: schválen úřadem Health Canada v roce 2014 pro stejnou skupinu pacientů.
• Evropská unie: neschválen. Jediná žádost, pro Egriftu, byla stažena v roce 2012 poté, co ji posuzující odborníci vyhodnotili tak, že přínosy nepřeváží rizika.
• Spojené království: MHRA neschválila žádný přípravek s tesamorelinem.
• Sport: faktory uvolňující růstový hormon jsou na seznamu Světové antidopingové agentury mezi látkami zakázanými kdykoli.

Časté nežádoucí účinky

Ve studiích byly nejčastější potíže zarudnutí, svědění nebo bolest v místě vpichu, bolesti kloubů, bolest paží nebo nohou, bolesti svalů a otoky rukou nebo nohou. Většina odpovídá vyšší hladině růstového hormonu a časem obvykle odezní.

Varování v příbalové informaci

• Cukr v krvi: tělo může hůř zvládat cukr, proto se doporučují pravidelné kontroly, hlavně u lidí s cukrovkou.
• IGF-1: hladiny stoupají a doporučuje se je sledovat, protože dlouhodobě vysoký IGF-1 vzbuzuje obavy.
• Zadržování tekutin: mohou se objevit otoky a potíže s klouby nebo nervy, například syndrom karpálního tunelu.
• Rakovina: nemá se užívat při aktivní rakovině, protože růstový hormon může podporovat růst nádorů.
• Alergické reakce: byly popsány vyrážky a vzácně i závažnější reakce.

Kdo by ho neměl užívat

Americká příbalová informace vylučuje těhotenství a lidi, jejichž hypofýza byla poškozena operací, nádorem nebo ozařováním. Není určen ani lidem s akutním vážným onemocněním.

Otevřené otázky

• Srdce: žádná studie neprokázala, že by předcházel nemocem srdce.
• Dlouhodobá bezpečnost: kontrolovaná data sahají zhruba na rok.
• Lidé bez HIV: mimo tuto skupinu existuje jen velmi málo studií.
• Výzkumné prášky: nevyrábějí se podle standardů pro léky a nemají pokyny k dávkování ani příbalovou informaci.

Shrnutí

Tesamorelin je skutečný schválený lék, ale jen pro určitou skupinu pacientů a jen v Severní Americe. V Evropě a ve Spojeném království schválen není. Kdo o něm uvažuje ze zdravotních důvodů, měl by nejdřív mluvit s lékařem.

Tato stránka poskytuje obecné informace a není právním poradenstvím.