Co ukazují studie

Tesamorelin byl testován hlavně proti hlubokému břišnímu tuku u lidí s HIV. Menší studie se zabývaly ztučnělými játry a pamětí u starších dospělých.

Studie, které vedly ke schválení

• První studie fáze 3 (N Engl J Med, 2007): 412 dospělých s HIV a nadbytkem břišního tuku dostávalo denně tesamorelin nebo placebo po dobu 26 týdnů. Viscerální tuk klesl asi o 15 % při tesamorelinu a vzrostl o 5 % při placebu a triglyceridy se snížily. IGF-1 stoupl asi o 81 %.
• Prodloužení (AIDS, 2008): ti, kdo v léčbě pokračovali, měli po celém roce stále asi o 18 % méně viscerálního tuku, bez zhoršení cukru. U těch, kdo přešli na placebo, se tuk vrátil.
• Obě studie dohromady (J Clin Endocrinol Metab, 2010): u 806 pacientů tesamorelin snížil viscerální tuk a tuk pod kůží nechal téměř beze změny. Pacienti i lékaři také hodnotili vzhled břicha lépe.
• Komu pomáhá (Clin Infect Dis, 2012): vědci porovnali ty, kdo ztratili aspoň 8 % viscerálního tuku, s těmi, kterým se to nepodařilo. U první skupiny se zlepšily krevní tuky a kontrola cukru, u ostatních cukr mírně stoupl.

Tuk v játrech

• Pilotní studie (JAMA, 2014): u 50 lidí s HIV snížilo šest měsíců tesamorelinu viscerální tuk i tuk v játrech oproti placebu.
• Studie ztučnělých jater (Lancet HIV, 2019): 61 dospělých s HIV a ztučnělými játry bylo léčeno rok. Oproti placebu klesl tuk v játrech asi o 37 % proti výchozímu stavu a 35 % skupiny s tesamorelinem skončilo pod hranicí ztučnění, oproti 4 % při placebu. Komentář vydaný současně označil výsledky za slibné, ale vyzval k delším studiím.

Paměť a stárnoucí mozek

Ve studii z roku 2012 na University of Washington užívalo 152 dospělých ve věku 55 až 87 let, někteří s mírnými potížemi s pamětí, tesamorelin nebo placebo po dobu 20 týdnů. Skupina s tesamorelinem dopadla lépe v testech plánování a mentální pružnosti. Malá pilotní studie z roku 2026 s 22 lidmi po dobu 10 týdnů nenašla v běžných testech jasné změny, i když počítačová analýza snímků mozku naznačila určité rozdíly.

Novější práce

Metaanalýza z roku 2026 spojila čtyři randomizované studie s 909 pacienty. Potvrdila méně viscerálního tuku, menší obvod pasu a víc svalové hmoty, ale také víc předčasných ukončení kvůli nežádoucím účinkům. Studie TRIUMPH, zveřejněná jako protokol v roce 2026, zkouší tesamorelin spolu s cvičením u 100 starších dospělých s HIV, kteří jsou křehcí nebo jim křehkost hrozí.

Mezery v důkazech

• Velké studie trvaly nejvýše rok, takže dlouhodobé účinky na srdce nejsou známé.
• Většinu účastníků tvořili muži s HIV a jiné skupiny zkoumalo jen málo studií.
• Viscerální tuk se po skončení léčby vracel.
• Studie jater a paměti byly malé a je třeba je potvrdit.

Celkově

Tesamorelin spolehlivě snižuje hluboký břišní tuk u dospělých s HIV a může snížit i tuk v játrech. Že to znamená méně infarktů nebo lepší zdraví v dlouhodobém horizontu, se nikdy neprokázalo, a právě tuto pochybnost vznesli evropští posuzovatelé.

Zdroje

1. Falutz J, Allas S, Blot K, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357:2359-2370. PMID 18057338
2. Falutz J, Allas S, Mamputu JC, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008;22:1719-1728. PMID 18690162
3. Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:4291-4304. PMID 20554713
4. Spooner LM, Olin JL. Tesamorelin: a growth hormone-releasing factor analogue for HIV-associated lipodystrophy. Ann Pharmacother. 2012;46:240-247. PMID 22298602
5. Stanley TL, Falutz J, Marsolais C, et al. Reduction in visceral adiposity is associated with an improved metabolic profile in HIV-infected patients receiving tesamorelin. Clin Infect Dis. 2012;54:1642-1651. PMID 22495074
6. Baker LD, Barsness SM, Borson S, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial. Arch Neurol. 2012;69:1420-1429. PMID 22869065
7. Stanley TL, Feldpausch MN, Oh J, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial. JAMA. 2014;312:380-389. PMID 25038357
8. Stanley TL, Fourman LT, Feldpausch MN, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. Lancet HIV. 2019;6:e821-e830. PMID 31611038
9. Audsley J, Sasadeusz J, Lewin SR. Tesamorelin, liver fat, and NAFLD in the setting of HIV. Lancet HIV. 2019;6:e808-e809. PMID 31611037
10. Stewart CE, French KP, Wright TJ, et al. The effect of growth hormone-releasing hormone on cognition and brain connectivity in adults with cognition ranging from normal to mild cognitive impairment. eNeurologicalSci. 2026;44:100616. PMID 42382101
11. Erlandson KM, Gustafson L, Johnson JE, et al. Tesamorelin as an adjunct to exercise for improving physical function in HIV (TRIUMPH): a clinical trial protocol. BMJ Open. 2026;16:e120740. PMID 42419889
12. Ditta AM, Naeem RM, Sami MM, et al. Efficacy and safety of tesamorelin in people living with HIV (PLWH) with lipodystrophy: a systematic review and meta-analysis. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2026;25:23259582261475549. PMID 42538058