Juridisk status og sikkerhed

Nogle hjemmesider fremstiller tesamorelin som en fedtforbrænder for alle eller en indsprøjtning mod aldring. Myndighederne ser helt anderledes på det: et lægemiddel til én patientgruppe i Nordamerika og et ikke-godkendt stof i Europa.

Situationen i dag

• USA: receptpligtigt lægemiddel, solgt som Egrifta SV og Egrifta WR, til at mindske overskydende mavefedt hos voksne med hiv og lipodystrofi. Produktresuméet siger, at det ikke er til vægttab.
• Canada: godkendt af Health Canada i 2014 til samme patientgruppe.
• EU: ikke godkendt. Den eneste ansøgning, for Egrifta, blev trukket tilbage i 2012, efter at de eksperter, der vurderede den, konkluderede, at fordelene ikke opvejede risiciene.
• Storbritannien: MHRA har ikke godkendt noget produkt med tesamorelin.
• Sport: væksthormonfrigørende faktorer står på Verdens Antidopingagenturs liste over stoffer, der altid er forbudt.

Almindelige bivirkninger

I forsøgene var de hyppigste gener rødme, kløe eller smerte ved indstiksstedet, ledsmerter, smerter i arme eller ben, muskelømhed og hævede hænder eller fødder. De fleste passer med højere niveauer af væksthormon og plejer at aftage med tiden.

Advarsler i produktresuméet

• Blodsukker: kroppen kan få sværere ved at håndtere sukker, så regelmæssige målinger anbefales, især ved diabetes.
• IGF-1: niveauet stiger, og det anbefales at følge det, fordi langvarigt højt IGF-1 giver anledning til bekymring.
• Væskeophobning: hævelse og gener i led eller nerver, som karpaltunnelsyndrom, kan forekomme.
• Kræft: må ikke bruges ved aktiv kræft, fordi væksthormon kan fremme tumorvækst.
• Allergiske reaktioner: udslæt og i sjældne tilfælde mere alvorlige reaktioner er rapporteret.

Hvem bør ikke bruge det

Det amerikanske produktresumé udelukker graviditet og personer, hvis hypofyse er beskadiget af operation, en tumor eller stråling. Det er heller ikke beregnet til personer med en akut, alvorlig sygdom.

Åbne spørgsmål

• Hjertet: intet forsøg har vist, at det forebygger hjertesygdom.
• Langsigtet sikkerhed: kontrollerede data rækker omkring et år.
• Mennesker uden hiv: uden for denne gruppe findes meget få studier.
• Forskningspulver: fremstilles ikke efter lægemiddelstandarder og har hverken doseringsvejledning eller indlægsseddel.

Kort sagt

Tesamorelin er et rigtigt, godkendt lægemiddel, men kun til en bestemt patientgruppe og kun i Nordamerika. I Europa og Storbritannien er det ikke godkendt. Overvejer man det af helbredsgrunde, bør man først tale med en læge.

Denne side giver generel information og er ikke juridisk rådgivning.