Estatus legal y seguridad

Algunas webs presentan la tesamorelina como un quemagrasas para todos o una inyección antienvejecimiento. Los reguladores la ven de forma muy distinta: un medicamento para un grupo de pacientes en Norteamérica y una sustancia no aprobada en Europa.

Situación actual

• Estados Unidos: medicamento con receta, vendido como Egrifta SV y Egrifta WR, para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. La ficha técnica indica que no sirve para adelgazar.
• Canadá: aprobado por Health Canada en 2014 para el mismo grupo de pacientes.
• Unión Europea: sin autorización. La única solicitud, para Egrifta, se retiró en 2012 después de que los expertos que la evaluaban concluyeran que los beneficios no superaban los riesgos.
• Reino Unido: la MHRA no ha autorizado ningún producto con tesamorelina.
• Deporte: los factores liberadores de la hormona del crecimiento figuran en la lista de la Agencia Mundial Antidopaje de sustancias prohibidas en todo momento.

Efectos adversos frecuentes

En los ensayos, las quejas más habituales fueron enrojecimiento, picor o dolor en el punto de inyección, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dolores musculares e hinchazón de manos o pies. La mayoría encajan con niveles más altos de hormona del crecimiento y suelen remitir con el tiempo.

Advertencias de la ficha técnica

• Glucosa: el cuerpo puede manejar peor el azúcar, por lo que se piden controles periódicos, sobre todo en personas con diabetes.
• IGF-1: los niveles suben, y se recomienda vigilarlos porque un IGF-1 alto durante mucho tiempo es motivo de preocupación.
• Retención de líquidos: pueden aparecer hinchazón y molestias en articulaciones o nervios, como el síndrome del túnel carpiano.
• Cáncer: no debe usarla quien tenga un cáncer activo, porque la hormona del crecimiento puede favorecer el crecimiento de tumores.
• Reacciones alérgicas: se han descrito erupciones y, rara vez, reacciones más graves.

Quién no debe usarla

La ficha técnica de EE. UU. la excluye en el embarazo y en personas cuya hipófisis se haya dañado por cirugía, un tumor o radioterapia. Tampoco está pensada para personas con una enfermedad aguda grave.

Preguntas abiertas

• Corazón: ningún ensayo ha demostrado que prevenga enfermedades cardíacas.
• Seguridad a largo plazo: los datos controlados llegan a un año, más o menos.
• Personas sin VIH: fuera de este grupo hay muy pocos estudios.
• Polvos de investigación: no se fabrican con estándares de medicamento y no traen pautas de dosis ni prospecto.

En resumen

La tesamorelina es un medicamento real y aprobado, pero solo para un grupo concreto de pacientes y solo en Norteamérica. En Europa y el Reino Unido no tiene autorización. Quien se la plantee por motivos de salud debería ver antes a un médico.

Esta página ofrece información general y no es asesoramiento jurídico.