Lo que muestran los estudios

La tesamorelina se ha probado sobre todo contra la grasa abdominal profunda en personas con VIH. Estudios más pequeños han analizado el hígado graso y la memoria en adultos mayores.

Los ensayos de aprobación

• Primer ensayo de fase 3 (N Engl J Med, 2007): 412 adultos con VIH y exceso de grasa abdominal recibieron a diario tesamorelina o placebo durante 26 semanas. La grasa visceral bajó cerca de un 15 % con tesamorelina y subió un 5 % con placebo, y los triglicéridos descendieron. El IGF-1 subió alrededor de un 81 %.
• Extensión (AIDS, 2008): quienes siguieron con el tratamiento conservaban cerca de un 18 % menos de grasa visceral tras un año completo, sin peor glucosa. En quienes pasaron a placebo, la grasa volvió.
• Los dos ensayos juntos (J Clin Endocrinol Metab, 2010): en 806 pacientes, la tesamorelina redujo la grasa visceral y dejó casi igual la grasa bajo la piel. Pacientes y médicos también valoraron mejor el aspecto del abdomen.
• Quién se beneficia (Clin Infect Dis, 2012): los investigadores compararon a quienes perdieron al menos un 8 % de su grasa visceral con quienes no lo consiguieron. En el primer grupo mejoraron los lípidos y el control de la glucosa, mientras que en los demás la glucosa subió ligeramente.

Grasa en el hígado

• Ensayo piloto (JAMA, 2014): en 50 personas con VIH, seis meses de tesamorelina redujeron tanto la grasa visceral como la hepática frente a placebo.
• Ensayo de hígado graso (Lancet HIV, 2019): 61 adultos con VIH e hígado graso recibieron tratamiento durante un año. Frente a placebo, la grasa hepática bajó cerca de un 37 % respecto al inicio, y el 35 % del grupo con tesamorelina terminó por debajo del umbral de hígado graso, frente al 4 % con placebo. Un comentario publicado a la vez calificó los resultados de prometedores, pero pidió estudios más largos.

La memoria y el cerebro que envejece

En un ensayo de 2012 en la Universidad de Washington, 152 adultos de 55 a 87 años, algunos con problemas leves de memoria, usaron tesamorelina o placebo durante 20 semanas. El grupo con tesamorelina rindió mejor en pruebas de planificación y flexibilidad mental. Un pequeño estudio piloto de 2026 con 22 personas durante 10 semanas no encontró cambios claros en las pruebas habituales, aunque un análisis informático de los escáneres cerebrales apuntó algunas diferencias.

Trabajos más recientes

Un metaanálisis de 2026 reunió cuatro ensayos aleatorizados con 909 pacientes. Confirmó menos grasa visceral, menor perímetro de cintura y más masa magra, pero también más abandonos tempranos por efectos adversos. Un ensayo llamado TRIUMPH, publicado como protocolo en 2026, prueba la tesamorelina junto con ejercicio en 100 adultos mayores con VIH que son frágiles o están en riesgo de serlo.

Lagunas en la evidencia

• Los grandes ensayos duraron como mucho un año, así que se desconocen los efectos a largo plazo sobre el corazón.
• La mayoría de los participantes eran hombres con VIH, y pocos estudios han mirado a otros grupos.
• La grasa visceral volvía al terminar el tratamiento.
• Los estudios sobre hígado y memoria fueron pequeños y deben confirmarse.

En conjunto

La tesamorelina reduce de forma fiable la grasa abdominal profunda en adultos con VIH y puede bajar también la grasa del hígado. Que eso se traduzca en menos infartos o mejor salud a largo plazo nunca se ha demostrado, y esa es justo la duda que plantearon los evaluadores europeos.

Referencias

1. Falutz J, Allas S, Blot K, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357:2359-2370. PMID 18057338
2. Falutz J, Allas S, Mamputu JC, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008;22:1719-1728. PMID 18690162
3. Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:4291-4304. PMID 20554713
4. Spooner LM, Olin JL. Tesamorelin: a growth hormone-releasing factor analogue for HIV-associated lipodystrophy. Ann Pharmacother. 2012;46:240-247. PMID 22298602
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8. Stanley TL, Fourman LT, Feldpausch MN, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. Lancet HIV. 2019;6:e821-e830. PMID 31611038
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12. Ditta AM, Naeem RM, Sami MM, et al. Efficacy and safety of tesamorelin in people living with HIV (PLWH) with lipodystrophy: a systematic review and meta-analysis. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2026;25:23259582261475549. PMID 42538058