Historie og utvikling

Veien til tesamorelin går fra et kanadisk laboratorium til en amerikansk resept, med et tydelig avslag fra Europa underveis.

Et problem som oppsto av en suksess

Mot slutten av 1990-tallet hadde kombinasjonsbehandling mot hiv gjort en dødelig infeksjon til en kronisk sykdom. Da la legene merke til et nytt problem hos noen pasienter: fett som samlet seg dypt i buken mens ansiktet, armene og beina ble tynnere. Det fikk navnet lipodystrofi og skapte uro både for hjertet og for hvordan folk opplevde sin egen kropp.

TH9507 blir til

Tidligere forskning hadde koblet denne typen magefett til mindre utskillelse av veksthormon. Theratechnologies i Montreal jobbet med en stabilisert form for GHRH, med koden TH9507, og så en mulighet. Å øke veksthormonet via hypofysen virket tryggere enn å injisere selve hormonet.

To store studier

To fase 3-studier rekrutterte over 800 voksne med hiv ved klinikker i flere land. De første resultatene kom i 2007 i The New England Journal of Medicine. Det viscerale fettet gikk ned, blodfettene ble bedre, og etter et år holdt forbedringen seg så lenge behandlingen fortsatte.

Godkjent i USA som Egrifta

Den 10. november 2010 godkjente amerikanske Food and Drug Administration tesamorelin, solgt som Egrifta, for å redusere overflødig magefett hos personer med hiv og lipodystrofi. Det var det første legemidlet godkjent for dette formålet. EMD Serono, en del av tyske Merck KGaA, sto først for salget i USA.

Europa takker nei

Det spanske selskapet Ferrer søkte Det europeiske legemiddelkontoret om godkjenning i mai 2011. Fagfolkene som vurderte søknaden lurte på om et mindre livmål faktisk betydde bedre helse, stilte spørsmål ved grenseverdien som ble brukt til å velge ut pasienter, og var bekymret for høye IGF-1-nivåer og mangel på langtidsdata om sikkerhet. Ferrer trakk søknaden 21. juni 2012.

Nye utgaver og ny eier

Health Canada godkjente Egrifta i april 2014. I 2018 kom en ny utgave i USA, Egrifta SV, med andre instruksjoner for klargjøring og lagring, og i mars 2025 godkjente FDA Egrifta WR, nok en formulering som gradvis tar over. I september 2025 ble Theratechnologies kjøpt av et datterselskap av Future Pak, en privat amerikansk legemiddelprodusent.