Hva studiene viser

Tesamorelin er først og fremst prøvd ut mot dypt magefett hos personer med hiv. Mindre studier har undersøkt fettlever og hukommelse hos eldre voksne.

Studiene som ga godkjenning

• Første fase 3-studie (N Engl J Med, 2007): 412 voksne med hiv og overflødig magefett fikk daglig tesamorelin eller placebo i 26 uker. Det viscerale fettet falt med rundt 15 % på tesamorelin og økte med 5 % på placebo, og triglyseridene gikk ned. IGF-1 steg med om lag 81 %.
• Forlengelse (AIDS, 2008): de som fortsatte behandlingen hadde fortsatt rundt 18 % mindre visceralt fett etter et helt år, uten dårligere blodsukker. Hos dem som byttet til placebo kom fettet tilbake.
• Begge studiene samlet (J Clin Endocrinol Metab, 2010): hos 806 pasienter reduserte tesamorelin det viscerale fettet, mens fettet under huden holdt seg nesten likt. Pasienter og leger vurderte også magen som penere.
• Hvem som har nytte (Clin Infect Dis, 2012): forskerne sammenlignet dem som mistet minst 8 % av det viscerale fettet med dem som ikke gjorde det. I den første gruppen ble blodfettene og blodsukkerkontrollen bedre, mens blodsukkeret steg litt hos de andre.

Fett i leveren

• Pilotstudie (JAMA, 2014): hos 50 personer med hiv reduserte seks måneder med tesamorelin både visceralt fett og leverfett sammenlignet med placebo.
• Fettleverstudie (Lancet HIV, 2019): 61 voksne med hiv og fettlever ble behandlet i ett år. Sammenlignet med placebo falt leverfettet med rundt 37 % fra start, og 35 % i tesamorelingruppen havnet under grensen for fettlever, mot 4 % på placebo. En kommentar publisert samtidig kalte funnene lovende, men ba om lengre studier.

Hukommelse og hjernen som eldes

I en studie fra 2012 ved University of Washington brukte 152 voksne i alderen 55 til 87 år, noen med lette hukommelsesplager, tesamorelin eller placebo i 20 uker. Tesamorelingruppen gjorde det bedre på tester av planlegging og mental fleksibilitet. En liten pilotstudie fra 2026 med 22 personer over 10 uker fant ingen klare endringer på de vanlige testene, selv om en dataanalyse av hjernebildene antydet noen forskjeller.

Nyere arbeid

En metaanalyse fra 2026 samlet fire randomiserte studier med 909 pasienter. Den bekreftet mindre visceralt fett, mindre livmål og mer muskelmasse, men også flere som sluttet tidlig på grunn av bivirkninger. En studie kalt TRIUMPH, publisert som protokoll i 2026, prøver tesamorelin sammen med trening hos 100 eldre voksne med hiv som er skrøpelige eller i faresonen for å bli det.

Hull i kunnskapen

• De store studiene varte maks ett år, så langtidseffektene på hjertet er ukjente.
• De fleste deltakerne var menn med hiv, og få studier har sett på andre grupper.
• Det viscerale fettet kom tilbake etter avsluttet behandling.
• Studiene om lever og hukommelse var små og må bekreftes.

Alt i alt

Tesamorelin reduserer pålitelig dypt magefett hos voksne med hiv og kan også senke leverfettet. At dette gir færre hjerteinfarkt eller bedre helse på lang sikt er aldri vist, og nettopp det var tvilen de europeiske fagfolkene tok opp.

Kilder

1. Falutz J, Allas S, Blot K, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357:2359-2370. PMID 18057338
2. Falutz J, Allas S, Mamputu JC, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008;22:1719-1728. PMID 18690162
3. Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:4291-4304. PMID 20554713
4. Spooner LM, Olin JL. Tesamorelin: a growth hormone-releasing factor analogue for HIV-associated lipodystrophy. Ann Pharmacother. 2012;46:240-247. PMID 22298602
5. Stanley TL, Falutz J, Marsolais C, et al. Reduction in visceral adiposity is associated with an improved metabolic profile in HIV-infected patients receiving tesamorelin. Clin Infect Dis. 2012;54:1642-1651. PMID 22495074
6. Baker LD, Barsness SM, Borson S, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial. Arch Neurol. 2012;69:1420-1429. PMID 22869065
7. Stanley TL, Feldpausch MN, Oh J, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial. JAMA. 2014;312:380-389. PMID 25038357
8. Stanley TL, Fourman LT, Feldpausch MN, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. Lancet HIV. 2019;6:e821-e830. PMID 31611038
9. Audsley J, Sasadeusz J, Lewin SR. Tesamorelin, liver fat, and NAFLD in the setting of HIV. Lancet HIV. 2019;6:e808-e809. PMID 31611037
10. Stewart CE, French KP, Wright TJ, et al. The effect of growth hormone-releasing hormone on cognition and brain connectivity in adults with cognition ranging from normal to mild cognitive impairment. eNeurologicalSci. 2026;44:100616. PMID 42382101
11. Erlandson KM, Gustafson L, Johnson JE, et al. Tesamorelin as an adjunct to exercise for improving physical function in HIV (TRIUMPH): a clinical trial protocol. BMJ Open. 2026;16:e120740. PMID 42419889
12. Ditta AM, Naeem RM, Sami MM, et al. Efficacy and safety of tesamorelin in people living with HIV (PLWH) with lipodystrophy: a systematic review and meta-analysis. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2026;25:23259582261475549. PMID 42538058