Status prawny i bezpie­czeń­stwo

Niektóre strony przedstawiają tesamorelinę jako spalacz tłuszczu dla każdego albo zastrzyk przeciw starzeniu. Urzędy patrzą na nią zupełnie inaczej: jako na lek dla jednej grupy pacjentów w Ameryce Północnej i niezatwierdzoną substancję w Europie.

Stan obecny

• Stany Zjednoczone: lek na receptę, sprzedawany jako Egrifta SV i Egrifta WR, do zmniejszania nadmiaru tłuszczu brzusznego u dorosłych z HIV i lipodystrofią. Ulotka zaznacza, że nie służy do odchudzania.
• Kanada: zatwierdzona przez Health Canada w 2014 roku dla tej samej grupy pacjentów.
• Unia Europejska: brak dopuszczenia. Jedyny wniosek, dotyczący Egrifty, wycofano w 2012 roku, gdy oceniający go eksperci uznali, że korzyści nie przeważają nad ryzykiem.
• Wielka Brytania: MHRA nie dopuściła żadnego produktu z tesamoreliną.
• Sport: czynniki uwalniające hormon wzrostu są na liście Światowej Agencji Antydopingowej substancji zakazanych przez cały czas.

Częste działania niepożądane

W badaniach najczęściej zgłaszano zaczerwienienie, swędzenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle stawów, ból rąk lub nóg, bóle mięśni oraz obrzęki dłoni lub stóp. Większość pasuje do wyższego poziomu hormonu wzrostu i z czasem zwykle słabnie.

Ostrzeżenia w ulotce

• Cukier we krwi: organizm może gorzej radzić sobie z cukrem, dlatego zaleca się regularne badania, zwłaszcza przy cukrzycy.
• IGF-1: poziom rośnie i warto go kontrolować, bo długo utrzymujący się wysoki IGF-1 budzi obawy.
• Zatrzymanie płynów: mogą wystąpić obrzęki oraz dolegliwości stawów lub nerwów, takie jak zespół cieśni nadgarstka.
• Nowotwory: nie należy jej stosować przy czynnym nowotworze, bo hormon wzrostu może sprzyjać wzrostowi guzów.
• Reakcje alergiczne: opisywano wysypki i, rzadko, poważniejsze reakcje.

Kto nie powinien jej stosować

Amerykańska ulotka wyklucza ciążę oraz osoby, u których przysadka została uszkodzona przez operację, guz lub radioterapię. Nie jest też przeznaczona dla osób z ostrą, ciężką chorobą.

Otwarte pytania

• Serce: żadne badanie nie wykazało, że zapobiega chorobom serca.
• Bezpieczeństwo długoterminowe: kontrolowane dane obejmują mniej więcej rok.
• Osoby bez HIV: poza tą grupą badań jest bardzo mało.
• Proszki badawcze: nie są wytwarzane według standardów leków i nie mają wskazówek co do dawek ani ulotki.

Podsumowanie

Tesamorelina to prawdziwy, zatwierdzony lek, ale tylko dla określonej grupy pacjentów i tylko w Ameryce Północnej. W Europie i Wielkiej Brytanii nie ma dopuszczenia. Kto rozważa ją ze względów zdrowotnych, powinien najpierw porozmawiać z lekarzem.

Ta strona zawiera ogólne informacje i nie stanowi porady prawnej.