História e desen­vol­vi­mento

O percurso da tesamorelina vai de um laboratório canadiano a uma receita americana, com um não claro da Europa pelo meio.

Um problema nascido de um êxito

No final dos anos noventa, o tratamento combinado contra o VIH tinha transformado uma infeção mortal numa doença crónica. Foi então que os médicos notaram um problema novo em alguns doentes: gordura acumulada no fundo do abdómen enquanto o rosto e os membros emagreciam. Chamou-se lipodistrofia, e preocupava tanto pelo coração como pela forma como as pessoas se sentiam com o próprio corpo.

O TH9507 ganha forma

Estudos anteriores tinham associado este tipo de gordura abdominal a uma menor libertação de hormona do crescimento. A Theratechnologies, em Montreal, trabalhava numa forma estabilizada de GHRH, com o código TH9507, e viu uma oportunidade. Subir a hormona do crescimento através da hipófise parecia mais seguro do que injetar a própria hormona.

Dois grandes ensaios

Dois ensaios de fase 3 recrutaram mais de 800 adultos com VIH em centros de vários países. Os primeiros resultados saíram em 2007 no The New England Journal of Medicine. A gordura visceral desceu, as gorduras no sangue melhoraram e, ao fim de um ano, a melhoria mantinha-se enquanto o tratamento continuasse.

Aprovação nos EUA como Egrifta

A 10 de novembro de 2010, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou a tesamorelina, vendida como Egrifta, para reduzir o excesso de gordura abdominal em pessoas com VIH e lipodistrofia. Foi o primeiro medicamento aprovado para esse fim. A EMD Serono, do grupo alemão Merck KGaA, ficou inicialmente com a venda nos EUA.

A Europa diz que não

A empresa espanhola Ferrer apresentou um pedido à Agência Europeia de Medicamentos em maio de 2011. Os avaliadores questionavam se uma cintura mais pequena significava mesmo melhor saúde, duvidavam do limiar usado para escolher os doentes e preocupavam-se com os níveis altos de IGF-1 e com a falta de dados de segurança a longo prazo. A Ferrer retirou o pedido a 21 de junho de 2012.

Novas versões e novo dono

A Health Canada aprovou o Egrifta em abril de 2014. Em 2018 chegou aos EUA uma nova versão, o Egrifta SV, com outras instruções de preparação e conservação, e em março de 2025 a FDA aprovou o Egrifta WR, outra formulação que o vai substituindo aos poucos. Em setembro de 2025, a Theratechnologies foi comprada por uma filial da Future Pak, um fabricante farmacêutico privado dos EUA.