Historia och utveckling

Tesamorelins resa går från ett kanadensiskt labb till ett amerikanskt recept, med ett tydligt nej från Europa på vägen.

Ett problem som föddes ur en framgång

I slutet av 1990-talet hade kombinationsbehandling mot hiv gjort en dödlig infektion till en kronisk sjukdom. Då såg läkarna ett nytt problem hos vissa patienter: fett som samlades djupt i buken medan ansikte, armar och ben blev smalare. Det kallades lipodystrofi och väckte oro både för hjärtat och för hur människor upplevde sin egen kropp.

TH9507 tar form

Tidigare forskning hade kopplat den här typen av bukfett till lägre frisättning av tillväxthormon. Theratechnologies i Montreal arbetade på en stabiliserad form av GHRH med koden TH9507 och såg en möjlighet. Att höja tillväxthormonet via hypofysen verkade säkrare än att spruta in själva hormonet.

Två stora studier

Två fas 3-studier tog in över 800 vuxna med hiv vid kliniker i flera länder. De första resultaten publicerades 2007 i The New England Journal of Medicine. Det viscerala fettet minskade, blodfetterna förbättrades och efter ett år höll förbättringen i sig så länge behandlingen fortsatte.

Godkänt i USA som Egrifta

Den 10 november 2010 godkände amerikanska Food and Drug Administration tesamorelin, sålt som Egrifta, för att minska överskott av bukfett hos personer med hiv och lipodystrofi. Det var det första läkemedlet som godkänts för det ändamålet. EMD Serono, en del av tyska Merck KGaA, skötte till en början försäljningen i USA.

Europa säger nej

Det spanska företaget Ferrer lämnade in en ansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten i maj 2011. Bedömarna undrade om ett mindre midjemått verkligen betydde bättre hälsa, ifrågasatte gränsvärdet som användes för att välja patienter och oroade sig för höga IGF-1-nivåer och brist på långsiktiga säkerhetsdata. Ferrer drog tillbaka ansökan den 21 juni 2012.

Nya versioner och ny ägare

Health Canada godkände Egrifta i april 2014. År 2018 kom en ny version i USA, Egrifta SV, med andra anvisningar för beredning och förvaring, och i mars 2025 godkände FDA Egrifta WR, ännu en beredning som stegvis ersätter den. I september 2025 köptes Theratechnologies av ett dotterbolag till Future Pak, en privat amerikansk läkemedelstillverkare.