Vad studierna visar

Tesamorelin har främst testats mot djupt bukfett hos personer med hiv. Mindre studier har tittat på fettlever och på minnet hos äldre vuxna.

Studierna bakom godkännandet

• Första fas 3-studien (N Engl J Med, 2007): 412 vuxna med hiv och överskott av bukfett fick dagligen tesamorelin eller placebo i 26 veckor. Det viscerala fettet minskade med omkring 15 % med tesamorelin och ökade med 5 % med placebo, och triglyceriderna sjönk. IGF-1 steg med cirka 81 %.
• Förlängning (AIDS, 2008): de som fortsatte behandlingen hade fortfarande cirka 18 % mindre visceralt fett efter ett helt år, utan sämre blodsocker. Hos dem som bytte till placebo kom fettet tillbaka.
• Båda studierna tillsammans (J Clin Endocrinol Metab, 2010): hos 806 patienter minskade tesamorelin det viscerala fettet medan fettet under huden var nästan oförändrat. Patienter och läkare bedömde också magens utseende som bättre.
• Vem som har nytta (Clin Infect Dis, 2012): forskarna jämförde de som förlorade minst 8 % av sitt viscerala fett med de som inte gjorde det. Hos den första gruppen förbättrades blodfetter och blodsockerkontroll, medan blodsockret steg något hos de andra.

Fett i levern

• Pilotstudie (JAMA, 2014): hos 50 personer med hiv minskade sex månader med tesamorelin både det viscerala fettet och leverfettet jämfört med placebo.
• Fettleverstudie (Lancet HIV, 2019): 61 vuxna med hiv och fettlever behandlades i ett år. Jämfört med placebo sjönk leverfettet med omkring 37 % från utgångsläget, och 35 % i tesamorelingruppen hamnade under gränsen för fettlever, mot 4 % med placebo. En kommentar som publicerades samtidigt kallade resultaten lovande men efterlyste längre studier.

Minnet och den åldrande hjärnan

I en studie från 2012 vid University of Washington använde 152 vuxna mellan 55 och 87 år, varav några med lätta minnesproblem, tesamorelin eller placebo i 20 veckor. Tesamorelingruppen klarade sig bättre på test av planering och mental flexibilitet. En liten pilotstudie från 2026 med 22 personer i 10 veckor fann inga tydliga förändringar på de vanliga testerna, även om en datoranalys av hjärnbilderna antydde vissa skillnader.

Nyare arbeten

En metaanalys från 2026 samlade fyra randomiserade studier med 909 patienter. Den bekräftade mindre visceralt fett, mindre midjemått och mer muskelmassa, men också fler som avbröt tidigt på grund av biverkningar. En studie kallad TRIUMPH, publicerad som protokoll 2026, testar tesamorelin tillsammans med träning hos 100 äldre vuxna med hiv som är sköra eller riskerar att bli det.

Luckor i kunskapen

• De stora studierna pågick som längst ett år, så de långsiktiga effekterna på hjärtat är okända.
• De flesta deltagarna var män med hiv, och få studier har tittat på andra grupper.
• Det viscerala fettet kom tillbaka när behandlingen avslutades.
• Studierna om lever och minne var små och behöver bekräftas.

Sammantaget

Tesamorelin minskar pålitligt djupt bukfett hos vuxna med hiv och kan även sänka leverfettet. Att det leder till färre hjärtinfarkter eller bättre hälsa på lång sikt har aldrig visats, och det var just den frågan de europeiska bedömarna lyfte.

Referenser

1. Falutz J, Allas S, Blot K, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357:2359-2370. PMID 18057338
2. Falutz J, Allas S, Mamputu JC, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008;22:1719-1728. PMID 18690162
3. Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:4291-4304. PMID 20554713
4. Spooner LM, Olin JL. Tesamorelin: a growth hormone-releasing factor analogue for HIV-associated lipodystrophy. Ann Pharmacother. 2012;46:240-247. PMID 22298602
5. Stanley TL, Falutz J, Marsolais C, et al. Reduction in visceral adiposity is associated with an improved metabolic profile in HIV-infected patients receiving tesamorelin. Clin Infect Dis. 2012;54:1642-1651. PMID 22495074
6. Baker LD, Barsness SM, Borson S, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial. Arch Neurol. 2012;69:1420-1429. PMID 22869065
7. Stanley TL, Feldpausch MN, Oh J, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial. JAMA. 2014;312:380-389. PMID 25038357
8. Stanley TL, Fourman LT, Feldpausch MN, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. Lancet HIV. 2019;6:e821-e830. PMID 31611038
9. Audsley J, Sasadeusz J, Lewin SR. Tesamorelin, liver fat, and NAFLD in the setting of HIV. Lancet HIV. 2019;6:e808-e809. PMID 31611037
10. Stewart CE, French KP, Wright TJ, et al. The effect of growth hormone-releasing hormone on cognition and brain connectivity in adults with cognition ranging from normal to mild cognitive impairment. eNeurologicalSci. 2026;44:100616. PMID 42382101
11. Erlandson KM, Gustafson L, Johnson JE, et al. Tesamorelin as an adjunct to exercise for improving physical function in HIV (TRIUMPH): a clinical trial protocol. BMJ Open. 2026;16:e120740. PMID 42419889
12. Ditta AM, Naeem RM, Sami MM, et al. Efficacy and safety of tesamorelin in people living with HIV (PLWH) with lipodystrophy: a systematic review and meta-analysis. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2026;25:23259582261475549. PMID 42538058