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Ce que montrent les études

À garder en tête : Presque toutes les données solides viennent d'adultes vivant avec le VIH. Les grands essais ont été financés par le fabricant, et les effets ne duraient que tant que le traitement était poursuivi.

La tésamoréline a surtout été testée contre la graisse abdominale profonde chez des personnes vivant avec le VIH. Des études plus petites ont porté sur le foie gras et sur la mémoire de personnes âgées.

Les essais d'approbation

  • Premier essai de phase 3 (N Engl J Med, 2007) : 412 adultes vivant avec le VIH et présentant un excès de graisse abdominale ont reçu chaque jour de la tésamoréline ou un placebo pendant 26 semaines. La graisse viscérale a baissé d'environ 15 % sous tésamoréline et augmenté de 5 % sous placebo, et les triglycérides ont diminué. L'IGF-1 a augmenté d'environ 81 %.
  • Prolongation (AIDS, 2008) : les personnes restées sous traitement avaient encore environ 18 % de graisse viscérale en moins après une année complète, sans dégradation de la glycémie. Chez celles passées au placebo, la graisse est revenue.
  • Les deux essais réunis (J Clin Endocrinol Metab, 2010) : sur 806 patients, la tésamoréline a réduit la graisse viscérale en laissant presque inchangée la graisse sous la peau. Patients et médecins jugeaient aussi l'apparence du ventre meilleure.
  • Qui en profite (Clin Infect Dis, 2012) : les chercheurs ont comparé les personnes ayant perdu au moins 8 % de leur graisse viscérale à celles qui n'y sont pas parvenues. Dans le premier groupe, lipides et contrôle de la glycémie se sont améliorés, tandis que chez les autres la glycémie a légèrement augmenté.

La graisse du foie

  • Essai pilote (JAMA, 2014) : chez 50 personnes vivant avec le VIH, six mois de tésamoréline ont réduit à la fois la graisse viscérale et la graisse du foie par rapport au placebo.
  • Essai sur le foie gras (Lancet HIV, 2019) : 61 adultes vivant avec le VIH et ayant un foie gras ont été traités pendant un an. Par rapport au placebo, la graisse du foie a baissé d'environ 37 % par rapport au départ, et 35 % du groupe tésamoréline ont fini sous le seuil du foie gras, contre 4 % sous placebo. Un commentaire publié en parallèle a jugé les résultats prometteurs tout en réclamant des études plus longues.

La mémoire et le cerveau vieillissant

Dans un essai de 2012 à l'Université de Washington, 152 adultes de 55 à 87 ans, dont certains avec de légers troubles de la mémoire, ont pris de la tésamoréline ou un placebo pendant 20 semaines. Le groupe tésamoréline a obtenu de meilleurs résultats aux tests de planification et de souplesse mentale. Une petite étude pilote de 2026 menée sur 22 personnes pendant 10 semaines n'a pas trouvé de changement net aux tests habituels, même si une analyse informatique des images cérébrales suggérait quelques différences.

Travaux plus récents

Une méta-analyse de 2026 a regroupé quatre essais randomisés portant sur 909 patients. Elle a confirmé moins de graisse viscérale, un tour de taille plus petit et davantage de masse maigre, mais aussi plus d'arrêts précoces à cause des effets indésirables. Un essai nommé TRIUMPH, publié sous forme de protocole en 2026, teste la tésamoréline associée à l'exercice chez 100 adultes âgés vivant avec le VIH, fragiles ou en passe de le devenir.

Les lacunes

  • Les grands essais ont duré un an au plus, donc les effets à long terme sur le cœur sont inconnus.
  • La plupart des participants étaient des hommes vivant avec le VIH, et peu d'études ont porté sur d'autres groupes.
  • La graisse viscérale revenait à l'arrêt du traitement.
  • Les études sur le foie et la mémoire étaient petites et restent à confirmer.

Au total

La tésamoréline réduit de façon fiable la graisse abdominale profonde chez les adultes vivant avec le VIH et pourrait aussi diminuer la graisse du foie. Qu'il en résulte moins d'infarctus ou une meilleure santé à long terme n'a jamais été démontré, et c'est justement le doute exprimé par les évaluateurs européens.

Références

  1. Falutz J, Allas S, Blot K, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357:2359-2370. PMID 18057338
  2. Falutz J, Allas S, Mamputu JC, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008;22:1719-1728. PMID 18690162
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