Geschie­denis en ontwik­ke­ling

De weg van tesamorelin loopt van een Canadees laboratorium naar een Amerikaans recept, met onderweg een duidelijk nee uit Europa.

Een probleem dat uit succes voortkwam

Eind jaren negentig had de combinatiebehandeling tegen hiv een dodelijke infectie veranderd in een langdurige aandoening. Artsen zagen toen bij sommige patiënten een nieuw probleem: vet dat zich diep in de buik ophoopte terwijl gezicht en ledematen dun werden. Dit heette lipodystrofie, en het gaf zorgen over het hart én over hoe mensen zich in hun eigen lichaam voelden.

TH9507 krijgt vorm

Eerder onderzoek had dit soort buikvet in verband gebracht met een lagere afgifte van groeihormoon. Theratechnologies in Montreal werkte aan een gestabiliseerde vorm van GHRH, met de code TH9507, en zag een kans. Groeihormoon verhogen via de hypofyse leek veiliger dan het hormoon zelf inspuiten.

Twee grote studies

Aan twee fase 3-studies deden ruim 800 volwassenen met hiv mee, bij klinieken in verschillende landen. De eerste resultaten verschenen in 2007 in The New England Journal of Medicine. Het viscerale vet nam af, de bloedvetten verbeterden en na een jaar bleef de winst behouden zolang de behandeling doorging.

Goedkeuring in de VS als Egrifta

Op 10 november 2010 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration tesamorelin goed, verkocht als Egrifta, om overtollig buikvet te verminderen bij mensen met hiv en lipodystrofie. Het was het eerste geneesmiddel dat voor dit doel werd goedgekeurd. EMD Serono, onderdeel van het Duitse Merck KGaA, verzorgde in het begin de verkoop in de VS.

Europa zegt nee

Het Spaanse bedrijf Ferrer diende in mei 2011 een aanvraag in bij het Europees Geneesmiddelenbureau. De beoordelaars vroegen zich af of een kleinere taille echt betere gezondheid betekende, twijfelden aan de grens waarmee patiënten werden geselecteerd en maakten zich zorgen over hoge IGF-1-waarden en het gebrek aan veiligheidsgegevens op lange termijn. Ferrer trok de aanvraag op 21 juni 2012 in.

Nieuwe versies en een nieuwe eigenaar

Health Canada keurde Egrifta in april 2014 goed. In 2018 kwam er in de VS een nieuwe versie, Egrifta SV, met andere instructies voor oplossen en bewaren, en in maart 2025 keurde de FDA Egrifta WR goed, een verdere formulering die SV geleidelijk vervangt. In september 2025 werd Theratechnologies overgenomen door een dochter van Future Pak, een particuliere Amerikaanse geneesmiddelenproducent.