Regels & veiligheid

Wettelijke status en veiligheid

Kort gezegd: Tesamorelin heeft in de VS en Canada een vergunning voor één smal gebruik. Europa heeft het nooit goedgekeurd, en materiaal van onderzoekskwaliteit is niet bedoeld voor mensen.

Sommige websites brengen tesamorelin als algemene vetverbrander of anti-ageingprik. Toezichthouders zien het heel anders: een geneesmiddel voor één groep patiënten in Noord-Amerika, en een niet-goedgekeurde stof in Europa.

Waar het staat

Verenigde Staten: een receptgeneesmiddel, verkocht als Egrifta SV en Egrifta WR, om overtollig buikvet te verminderen bij volwassenen met hiv en lipodystrofie. De bijsluiter vermeldt dat het niet bedoeld is om af te vallen.
Canada: in 2014 door Health Canada goedgekeurd voor dezelfde groep patiënten.
Europese Unie: geen vergunning. De enige aanvraag, voor Egrifta, werd in 2012 ingetrokken nadat de beoordelende experts oordeelden dat de voordelen niet opwogen tegen de risico's.
Verenigd Koninkrijk: de MHRA heeft geen enkel tesamorelinproduct een vergunning gegeven.
Sport: groeihormoon-releasing factoren staan op de lijst van het Wereldantidopingagentschap met stoffen die altijd verboden zijn.

Veelvoorkomende bijwerkingen

In de studies waren de vaakst gemelde klachten roodheid, jeuk of pijn op de prikplek, gewrichtspijn, pijn in armen of benen, spierpijn en zwelling van handen of voeten. De meeste horen bij hogere groeihormoonwaarden en nemen na verloop van tijd vaak af.

Waarschuwingen in de bijsluiter

Bloedsuiker: het lichaam kan glucose minder goed verwerken, dus de bijsluiter vraagt om regelmatige controle, vooral bij mensen met diabetes.
IGF-1: de waarden stijgen, en controle wordt aangeraden omdat langdurig hoog IGF-1 een punt van zorg is.
Vochtophoping: zwelling en klachten aan gewrichten of zenuwen, zoals carpaletunnelklachten, kunnen optreden.
Kanker: mensen met actieve kanker mogen het niet gebruiken, omdat groeihormoon de groei van tumoren kan bevorderen.
Allergische reacties: huiduitslag en, zelden, ernstigere reacties zijn gemeld.

Wie het niet mag gebruiken

Volgens de Amerikaanse bijsluiter is het uitgesloten tijdens de zwangerschap en bij mensen van wie de hypofyse beschadigd is door een operatie, een tumor of bestraling. Het is ook niet bedoeld voor mensen die acuut ernstig ziek zijn.

Open vragen

Hart: geen enkele studie heeft aangetoond dat het hartziekten voorkomt.
Veiligheid op lange termijn: gecontroleerde gegevens stoppen bij ongeveer een jaar.
Mensen zonder hiv: buiten deze groep zijn er heel weinig studies.
Onderzoekspoeders: die worden niet volgens geneesmiddelnormen gemaakt en komen zonder doseeradvies of bijsluiter.

Samengevat

Tesamorelin is een echt, goedgekeurd geneesmiddel, maar alleen voor een bepaalde groep patiënten en alleen in Noord-Amerika. In Europa en het VK heeft het geen vergunning. Wie het om gezondheidsredenen overweegt, moet eerst naar een arts.

Deze pagina geeft algemene informatie en is geen juridisch advies.